阿伐那非合成中的工艺杂质分析

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成果类型：

期刊论文

作者：

孙允凯;赵梦梦;吴小霞;禹曾达;刘钊

作者机构：

[孙允凯] 常州工学院化工与材料学院,江苏常州 213032

[吴小霞; 孙允凯] 南华大学化学化工学院,湖南衡阳 421001

[禹曾达; 吴小霞; 刘钊] 嘉实(湖南)医药科技有限公司,湖南长沙 410220

[赵梦梦] 南华大学

语种：

中文

关键词：

阿伐那非;工艺杂质;合成;分析;超高效液相色谱

期刊：

化学试剂

ISSN：

0258-3283

年：

2023

卷：

期：

页码：

160-166

DOI：

10.13822/j.cnki.hxsj.2022.0790

基金类别：

2022JJ80096:湖南省自然科学基金资助项目 20A435:湖南省教育厅重点项目

机构署名：

本校为其他机构

院系归属：

化学化工学院

摘要：

作为治疗勃起功能障碍的有效药物，阿伐那非在国内已有药企获批生产，但国内外药典并没有具体方法可用于评估。根据阿伐那非的原研路线，研究了合成过程中的四种工艺杂质（Imp-A，Imp-B，Imp-C，Imp-D），利用超高效液相色谱（UPLC）、液质联用（LC-MS）、核磁共振（NMR）、元素分析（EA）等手段，分析了杂质的结构，结合合成路线，推断出杂质来源。通过有机合成的方式，制备出对应的四种杂质，验证了推理的正确性。该研究为后续建立阿伐那非原料药的评估和质量控制提供有力参考。

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