目的观察大鼠对蛞蝓胶囊的长期毒性反应,为临床研究提供依据。方法按照成人每日用量,将给药组大鼠分为低剂量组175.0 mg.kg 1、中剂量组553.0 mg.kg 1、高剂量组1 750.0 mg.kg 1和对照组。连续灌胃给药26周,停药恢复4周,对一般情况进行观察,对体质量、进食量进行称量比较,对血液学指标、血液生化指标、尿常规进行检测,对脏器进行病理学检查和脏器系数比较。结果给药组与对照组比较,大鼠的一般状况、行为活动、进食量、体质量变化、外周血象、尿常规指标、血液生化指标、脏器系数以及病理组织学等均无统计学差异。结论蛞蝓胶囊大鼠长期毒性实验未见毒性反应,提示临床拟用剂量安全。